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  • 醫(yī)療器械主管 8-10K元/月

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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責
      職責描述:
      1、負責組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運行,向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求。
      2、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃,協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強化企業(yè)的誠信守法意識。
      3、向組織內(nèi)外宣傳公司的品質(zhì)政策、目標及要求;
      4、向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行的狀況與績效;
      5、負責各部門年度質(zhì)量目標的核準;定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查
      6、對外負責質(zhì)量管理體系相關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)工作;
      7、負責輔導(dǎo)事宜與認證事宜的處理;
      任職要求:1、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗。全面負責公司質(zhì)量體系的運行與維護;
      2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求;
      3、熟悉注冊、有項目管理經(jīng)驗;
      4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī),具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗;
      5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力;
      6、醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、電子或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具有3~5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗,有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
      7、工作細致、嚴謹、主動,有高度的責任感
      任職要求
      職責描述:
      1、負責組織建立和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運行,向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求。
      2、制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃,協(xié)助企業(yè)負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果。組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強化企業(yè)的誠信守法意識。
      3、向組織內(nèi)外宣傳公司的品質(zhì)政策、目標及要求;
      4、向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行的狀況與績效;
      5、負責各部門年度質(zhì)量目標的核準;定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運行情況進行全面自查
      6、對外負責質(zhì)量管理體系相關(guān)事項的聯(lián)絡(luò)工作;
      7、負責輔導(dǎo)事宜與認證事宜的處理;
      任職要求:1、具有醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗。全面負責公司質(zhì)量體系的運行與維護;
      2、熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī)、熟悉注冊申請流程和具體要求;
      3、熟悉注冊、有項目管理經(jīng)驗;
      4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī),具有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗;
      5、有良好的與各級藥監(jiān)部門溝通協(xié)作的工作能力;
      6、醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、電子或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具有3~5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗,有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
      7、工作細致、嚴謹、主動,有高度的責任感
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      出勤:26天/月,8小時/天。
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